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2025版中國藥典關(guān)于脆碎度的檢測(cè)
發(fā)布時(shí)間:2025-07-03

2025版《中國藥典》關(guān)于脆碎度的檢測(cè)主要在四部通則0923片劑脆碎度檢查法中規(guī)定,用于檢查非包衣片的脆碎情況及其他物理強(qiáng)度。具體內(nèi)容如下:儀器裝置:內(nèi)徑約為286mm,深度為39mm,內(nèi)壁拋光,一邊可打開的透明耐磨塑料圓筒。筒內(nèi)有一自中心軸套向外壁延伸的弧形隔片(內(nèi)徑為80mm...

  • 發(fā)布時(shí)間:2024-10-28

    在藥品生產(chǎn)與質(zhì)量控制領(lǐng)域,片劑崩解儀扮演著至關(guān)重要的角色。它是一種精密儀器,主要應(yīng)用于檢測(cè)片劑、膠囊等固體制劑在規(guī)定條件下的崩解速度和崩解情況。作為藥品研發(fā)、生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)的重要工具,在保障藥品質(zhì)量與安全、提高制藥效率、促進(jìn)藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化等方面發(fā)揮著不可替代的作用。片劑崩解儀通常由加熱裝置、攪拌系統(tǒng)、計(jì)時(shí)器和樣品架組成。在測(cè)試過程中,樣品架上放置待測(cè)樣品,加熱裝置確保水浴溫度恒定,以模擬人體消化道的溫度環(huán)境。攪拌系統(tǒng)則模擬胃腸道的蠕動(dòng),以觀察藥品在水浴中的崩解情況。計(jì)...

  • 發(fā)布時(shí)間:2024-10-25

    0952黏附力測(cè)定法-第一法初黏力檢測(cè)本法系用于測(cè)定貼膏劑、貼劑敷貼于皮膚后與皮膚表面黏附力的大小。本法分別采用初黏力、持黏力、剝離強(qiáng)度及黏著力四個(gè)指標(biāo)測(cè)定貼膏劑、貼劑的黏附力。初黏力系指貼膏劑、貼劑黏性表面與皮膚在輕微壓力接觸時(shí)對(duì)皮膚的黏附力,即輕微壓力接觸情況下產(chǎn)生的剝離抵抗力;持黏力可反映貼膏劑、貼劑的膏體抵抗持久性外力所引起變形或斷裂的能力;剝離強(qiáng)度表示貼膏劑、貼劑的膏體與皮膚的剝離抵抗力;黏著力表示貼膏劑、貼劑的黏性表面與皮膚附著后對(duì)皮膚產(chǎn)生的黏附力。第一法(初黏力...

  • 發(fā)布時(shí)間:2024-10-23

    藥物制劑配方及生產(chǎn)過程中通常需要添加各種藥用輔料實(shí)現(xiàn)增稠、助懸、乳化等各種目的。在各國藥典中均對(duì)藥用輔料粘度進(jìn)行測(cè)量要求。根據(jù)2020版《中國藥典》0633黏度測(cè)定法,提供了三種測(cè)量粘度的方法,包括:第一法:平氏毛細(xì)管黏度計(jì)測(cè)定法第二法:烏氏毛細(xì)管黏度計(jì)測(cè)定法第三法:旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)測(cè)定法其中第三法旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)測(cè)定法中又規(guī)定,根據(jù)旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)測(cè)量系統(tǒng)的幾何形狀不同,可以區(qū)分為絕對(duì)黏度計(jì)(同軸圓筒旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)/錐板型旋轉(zhuǎn)黏度計(jì))以及相對(duì)黏度計(jì)(轉(zhuǎn)子型旋轉(zhuǎn)黏度計(jì))。在這三種黏度計(jì)測(cè)量方法中,...

  • 發(fā)布時(shí)間:2024-10-21

    脆碎度的意義片劑受到震動(dòng)或摩擦之后容易引起碎片、頂裂、破裂等。片劑脆碎度反映片劑的抗磨損震動(dòng)能力,也是片劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢查的重要項(xiàng)目。常用脆碎度測(cè)定儀進(jìn)行測(cè)定,脆碎度測(cè)定儀又叫磨損度試驗(yàn)器。2020藥典中關(guān)于脆碎度檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)如下片重為0.65g或以下者取若干片,使其總重約為6.5g;片重大于0.65g者取10片。用吹風(fēng)機(jī)吹去脫落的粉末,精密稱重,置圓筒中,轉(zhuǎn)動(dòng)100次。取出,同法除去粉末,精密稱重,減失重量不得過1%,且不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。本試驗(yàn)一般僅作1次。如減失重量超...

  • 發(fā)布時(shí)間:2024-10-18

    凍干機(jī)機(jī)體保護(hù)及安全注意事項(xiàng)1.避免超載凍干機(jī)的負(fù)載能力有限,超載使用會(huì)對(duì)設(shè)備造成嚴(yán)重的損害。因此,在使用凍干機(jī)時(shí),應(yīng)根據(jù)設(shè)備的負(fù)載能力合理安排物料量,避免超載使用。2.注意安全凍干機(jī)在使用過程中會(huì)產(chǎn)生一定的噪聲和震動(dòng),應(yīng)注意安全使用。在操作過程中應(yīng)佩戴防護(hù)眼鏡和手套等安全防護(hù)用品,以避免意外傷害的發(fā)生。3.避免頻繁開關(guān)機(jī)頻繁開關(guān)機(jī)會(huì)對(duì)凍干機(jī)的電氣系統(tǒng)和制冷系統(tǒng)造成損害,因此應(yīng)盡量避免頻繁開關(guān)機(jī)。如需停機(jī),應(yīng)提前關(guān)閉制冷系統(tǒng)和真空系統(tǒng),待設(shè)備內(nèi)部溫度降至室溫后再關(guān)閉電源??傊?..

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